почему выбрали нас

Сертификация проверки GMP
 

 

Надлежащая производственная практика, сокращенно GMP, представляет собой регулирование самых высоких стандартов пищевых продуктов, производимых компанией-производителем.

 

Существует фиксированный стандартный свод правил, которому должен следовать производитель, чтобы быть принятым в качестве производителя и дистрибьютора.

 

Сертификация GMP означает подтверждение или сертификат, который выдается производителю за соблюдение надлежащей производственной практики и самых высоких стандартов обслуживания.

 

В данной сертификации рассматриваются следующие аспекты:

 

Квалификация персонала

Валидация процесса

Обработка жалобы

Бухучет, ведение учета, делопроизводство

Проверка оборудования

Санитария

Чистота

 

GMP предоставляется на различных основаниях, основанных на вышеупомянутых аспектах. Некоторые из этих известных протоколов обсуждаются ниже:

 

СИДЕЛ

Приемочные испытания сайта, сокращенно SAT, касаются необходимых и желаемых характеристик сайта, предлагаемого пользователем.

Цель SAT — убедиться, что система покажет соответствие сайту приложения. Это позволяет нам проверить критерий оптимальных результатов.

Это также связано с заводскими приемочными испытаниями, известными как FAT, в том смысле, что оборудование соответствует критериям площадки или превосходит их.

Клиенты сами пишут SAT для проверки работоспособности оборудования.

 

ТОЛСТЫЙ

Заводские приемочные испытания проводятся на заводе перед отправкой оборудования по адресу доставки. В этом процессе участвуют производитель, клиент и представитель клиента.

Эти тесты обычно проводятся в медицинской, биотехнологической и фармацевтической областях и являются очень необходимым компонентом сертификации GMP. Именно для подтверждения всех стандартов, необходимых при производстве такой продукции.

 

Требования SAT и FAT

Эти действия должны контролироваться и регистрироваться вышестоящим органом.

Должно осуществляться надлежащее отслеживание системного программного обеспечения различных отделов, чтобы обеспечить достоверность тестов.

Должна быть обеспечена безопасность изготовителя и оператора.

 

Другие протоколы

Такие отрасли, как фармацевтическая промышленность, предприятия пищевой промышленности, биотехнологические заводы, требуют точных измерений для получения точных результатов.

Любые недостатки оборудования или отсутствие измерений могут привести к смертельно опасным последствиям.

Проверка оборудования осуществляется с помощью IQ, OQ и PQ, которые обеспечивают производительность приложения.

IQ означает квалификацию установки, OQ означает эксплуатационную квалификацию, а PQ означает квалификацию производительности. Это определенные условия для протоколов обеспечения качества, которые регулируются FDA.

 

Квалификация установки (IQ)

Это документ, подтверждающий правильность поставки, установки и настройки оборудования в соответствии с предлагаемыми стандартами. Также проверяются достаточное энергоснабжение, правильное расположение и условия окружающей среды.

 

Операционная квалификация (OQ)

Он обеспечивает качество оборудования путем проверки оптимальной работы, указанной производителем. Все аспекты оборудования проверяются и оцениваются отдельно для проверки диапазона производительности.

Значение OQ заключается в том, что могут возникнуть некоторые требования по внесению каких-либо модификаций и технического обслуживания, которые необходимо решить как можно скорее.

 

Квалификация производительности (PQ)

Чтобы убедиться в том, что оборудование действительно квалифицировано, вам необходима проверка того, что оборудование работает в обещанном диапазоне при данных условиях.

 

Наши услуги

Профессиональное представление и предложение в сочетании с чертежами для решения ваших индивидуальных производственных потребностей. В то же время мы можем принять видеоконференции, объяснения машин на месте и т. д., чтобы сократить время общения между обеими сторонами. Удовлетворите потребности вашего устройства. Наш торговый персонал обсудит с вами все необходимые детали машины и включит их в окончательный контракт. Предоставим подробные чертежи и параметры. После того как машина будет произведена, мы будем регулярно сообщать вам о состоянии обработки и производственном цикле машины. Обеспечьте своевременную доставку.

 

При отправке машин мы используем композитные стандартные деревянные ящики для упаковки и в то же время используем веревки, чтобы закрепить их внутри контейнера, чтобы предотвратить повреждение машины. После получения устройства соберите его в соответствии с руководством по установке и видео на USB-накопителе. Вирус 3-года COVID-19 не позволил нам установить машину за границей, но наши клиенты смогли установить и использовать машину в соответствии с видео и руководством. Поэтому вы можете быть уверены в установке и использовании машины. Мы специализируемся на настройке для экспорта. Максимально сведите к минимуму процесс установки, чтобы клиентам было удобнее им пользоваться. Чтобы избежать повреждения машины, вызванного ошибками установки

2-3
01

Предварительное обслуживание:

Выступайте в роли хорошего советника и помощника клиентов, помогая им получить богатую и щедрую прибыль от своих инвестиций.
1. Подробно представьте продукт покупателю, внимательно ответьте на вопрос, заданный покупателем;
2. Составьте план выбора в соответствии с потребностями и особыми требованиями пользователей в разных секторах;

02

Служба продажи:

1. Обеспечение высокого качества продукции и ее пуско-наладочных работ перед поставкой;
2. Доставка вовремя;
3.Предоставьте полный комплект документов в соответствии с требованиями заказчика.

11-1 -
2-3
03

Послепродажное обслуживание:

Предоставляйте внимательные услуги, чтобы свести к минимуму беспокойство клиентов.
1.Помощь клиентам в подготовке первой схемы строительства;
2.Установить и отладить оборудование;
3.Обучить операторов первой линии;
4. Осмотрите оборудование;
5. Возьмите на себя инициативу по быстрому устранению проблем;
6. Обеспечить техническую поддержку;
7. Установите долгосрочные и дружеские отношения.

04

Обязательства по обслуживанию:

1. Предоставляйте клиентам гарантию на один год, чтобы убедиться, что машина работает хорошо;
2. Мы всегда поддерживаем определенный уровень запасов запасных частей, что означает, что замена может быть отправлена ​​вам своевременно;
3.Отправьте каждому клиенту льготное предложение.

11-1 -

 

Часто задаваемые вопросы

 

Вопрос: вы фабрика или бизнесмен?

О: Мы являемся производителем с 15-летней историей, с нашей собственной производственной командой и командой послепродажного обслуживания.

Вопрос: Как эта машина будет доставлена ​​в мою страну? Можно ли его доставить к вашей двери?

О: Да, мы можем отправить, проветрить и экспресс-доставку. Стоимость перевозки варьируется в зависимости от вида транспорта.

Вопрос: Как приобрести машины?

О: Во-первых, подтвердите модель машины у торгового персонала. Затем мы вышлем договор. После внесения предоплаты мы организуем производство. Мы подтвердим вам это по видео после того, как машина будет завершена. После того, как вы сделаете окончательный платеж, мы отправим его в вашу страну.

Вопрос: Как заставить машину работать нормально после получения?

О: мы предоставим видео по установке, руководство по эксплуатации и онлайн-поддержку машины. Вы можете следовать нашим инструкциям по установке машины. У нас есть зарубежные инженеры в некоторых странах.

Вопрос: Что такое гарантия качества машины?

О: Ограниченная гарантия на один год и пожизненная техническая поддержка.

Вопрос: Хорошо ли упакована машина и легко ли ее повредить?

О: мы будем использовать пенопласт + стретч-пленку + экспортную деревянную коробку для упаковки крупной техники, чтобы избежать повреждений во время транспортировки.

Вопрос: принимаете ли вы настройку?

О: Да, это то, в чем мы лучшие. Мы можем подобрать подходящее оборудование в соответствии с требованиями и сделать чертежи для согласования с вами деталей.

Вопрос: Как мне узнать, подходит ли ваша машина для обработки моего продукта?

О: Вы можете рассказать продавцу о своем процессе обработки и названии продукта, который вы хотите получить, и мы порекомендуем подходящее оборудование на основе опыта и отправим видео обработки сырья. Вы также можете отправить нам сырье для тестирования. Мы можем провести для вас видеоконференцию и прямую трансляцию, чтобы протестировать ваши материалы. После получения сырья мы отправим вам продукт на тестирование.

Вопрос: Какую мощность вы используете на своем заводе? - В, -Гц, 3-фазную или однофазную?

О: Обычно все машины используют 3-фазный источник питания. Напряжение можно настроить. Например, 480 В, 415 В, 380 В, 220 В, 208 В и т. д. Если вам необходимо использовать однофазное электричество, сообщите нам заранее, поскольку некоторые устройства должны использовать трехфазное электричество.

Вопрос: Сколько времени потребуется, чтобы получить машину после оплаты.

О: Производственный цикл машины составляет около 25-30дней. Производственной линии потребуется 30-50дней. Мы можем доставить в вашу страну.

Вопрос: Что делать, если во время использования машины возникли проблемы?

О: Немедленно прекратите использование машины, чтобы предотвратить вторичное повреждение. Свяжитесь с торговыми представителями, чтобы сообщить им о состоянии машины, желательно отправив видео машины. Мы ответим вам в течение 12 часов и немедленно проведем техническую встречу, чтобы предложить вам решение. Аксессуары машины заменяемы. Потому что все они сделаны по чертежу 1:1.